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来源：AG彩票2024-06-18 17:48

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

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粤政协港澳委员热议“通关”湾区利好******

　　中新社广州1月11日电 (记者蔡敏婕)广东省政协十三届一次会议正在广州举行。港澳委员热议香港和内地逐步恢复“通关”后对粤港澳大湾区的发展利好。

　　今年1月8日开始，香港与内地恢复首阶段“通关”。不少港澳政协委员带着新鲜出炉的提案“北上”。

1月8日，香港与内地首日“通关”，有前来迎接的亲友与香港旅客相拥。中新社记者李志华摄

　　广东省政协委员、中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长刘良此前在香港和澳门分别工作十余年，如今回到广东工作，担任广东省中医药科学院首席科学家。

　　接受中新社记者采访时，刘良表示，近年来，乘着粤港澳大湾区建设的东风，三地推动大湾区中医药高地建设成效显著。“通关”能便利三地人员交往和合作拓展，对粤港澳中医药深度合作融合发展也将产生很好的带动作用。

　　“在发展中医药方面，港澳国际渠道广阔，在基础研究和前沿技术方面具有优势，而广东可以为港澳地区提供人才、原料和技术支持。三地‘复通’后，可以提高融合效率，加快打造大湾区中医药科技创新高端平台，建立得到国际认可的中医药产品及其质量标准，进一步推动大湾区中医药科技创新的高层次国际合作。”刘良说。

　　广东省政协委员、香港广东青年总会副主席林至颖表示，“粤港澳大湾区的城市与世界各地一样，都在抢人才，恢复‘通关’后，有利于湾区更好地吸引人才尤其是国际化人才的加入。”

　　广东省政协委员、澳门中小型企业联合总商会常务副会长陈美仪表示，如今可以观察到澳门的游客越来越多，路面车流日渐繁忙，热闹的景象让她对未来充满期待。

　　恢复“通关”后，粤港两地如何更好融合发展？广东省政协常委、香港广东青年总会主席霍启山认为，粤港融合实质上是“差异化互补”，在保留各自基础优势上，进行合作和互补，塑造全新的区域发展核心引擎。

　　广东省政协委员、粤港澳大湾区创新智库主席庄守堃表示，香港可以继续发挥超级联系人的角色，寻找海内外发展机遇。香港科创企业也应该把握机遇，为大湾区引进更多优质的科创项目。

　　“我们应当‘乘势而为’，加快做好人才流通、基建联通、机制互通、资金融通以及资讯畅通等工作。”广东省政协常委、新鸿基地产执行董事郭基煇说，在基建连通方面，按照“轨道上的大湾区”要求，建议加快推进广中珠澳高铁、深港西部铁路等大型轨道交通线路的规划建设。同时，根据恢复“通关”后的实际需求，尽快加密广深港高铁在庆盛站的停靠班次。

　　而在资金融通方面，郭基煇建议广东以前海、横琴、南沙三大平台为试点，适当降低港澳企业设立跨境资金池的相关要求，并在资金使用方面给予更大弹性，为港澳企业在大湾区投资兴业提供资金融通便利。(完)